看看新闻Knews记者从大型连锁药店获悉,自3月12日,国家药监局发布通告,批准五款新冠抗原产品自测应用申请变更后,药店立即着手联系厂家,组织调配货源。目前,预计供应老百姓自测需求的家庭版抗原检测产品最快于下周初运抵沪上有资质销售的药房,等待开售。这意味着,市民可买到产品的时间也指日可待。
3月12日,国家药监局发布通告,批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此五款新冠抗原自测产品正式上市。
上海新冠肺炎临床救治专家组组长、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受看看新闻Knews独家采访时指出,抗原就像是病毒外面穿的“衣服”,而核酸就是病毒里面的基因。 这两个检测略有不同。抗原的检测方法,是从抗体出发去测“衣服”,综合特异性之后,就可以让病毒显示出来;而核酸检测更为复杂,需要通过扩增来完成,因为有了扩增的环节,核酸检测的敏感性会更高,但相应的获得结果需要的时间就更长。
根据《基层医疗卫生机构新冠病毒抗原检测基本要求及流程》,抗原标本分为鼻咽拭子、口咽拭子、鼻腔拭子三类,操作者根据使用的试剂说明书要求选择采集。 具体采集方法为,被采集人员先用卫生纸擤去鼻涕,随后头部微仰。采样人员一手轻扶被采集人员的头部,一手执拭子贴一侧鼻孔进入,沿下鼻道的底部向后缓缓深入1-1.5厘米后贴鼻腔旋转至少4圈(停留时间不少于15秒),随后使用同一拭子在另一鼻腔内重复进行相同操作。缓缓取出拭子后,将拭子头浸入检测试纸条配套的含保存液的采样容器中。 这也是居民自测时采取的方式。年龄2-14岁自检者应由其他成人代为采样;年龄14岁以上的,可自行进行鼻腔拭子采样。 检测结果阴性的(一条杠),使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋后作为一般垃圾处理;检测结果阳性的(两条杠),在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。
我国《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》规定了抗原检测的适用人群:一是到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员;二是隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员;三是有抗原自我检测需求的社区居民。
国家卫生健康委特别说明,核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据,抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查,有利于提高“早发现”能力。
换言之,也就是推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式。
根据方案,基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的,应当首选核酸检测;不具备核酸检测能力的,可以进行抗原检测。
隔离观察人员和社区居民进行抗原检测,应当认真阅读说明书、规范操作。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测。抗原阳性结果不作为新冠病毒感染的确诊依据。(核酸检测仍为“金标准”)
根据方案,抗原自测阳性的人员,不论是否有呼吸道、发热等症状,应立即向所在社区(村镇)报告,由社区(村镇)联系急救中心按照新冠肺炎疫情相关人员转运工作指南,将居民转运至设置发热门诊的医疗机构,进行核酸检测。
同时,阳性人员使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋一并转运至医疗机构作为医疗废物处置。
抗原自测阴性但又有症状的人员,根据方案,建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊,进行核酸检测;如不便就诊,则应当居家自我隔离,避免外出活动,连续5天每天进行一次抗原自测。
(看看新闻Knews记者:周文韵 实习编辑:尹翼星)
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