部分集采药品存在质量风险?国家医保局牵头调查
2025-01-20 21:55:06 看看新闻Knews综合
国家医保局官网1月20日发布消息,将于明天,由医保局负责同志带队,联合卫生健康、工业信息化、药品监管部门,赴上海当面听取相关政协委员、专家关于药品集采政策及中选产品质量保障的意见建议,并重点收集有临床数据支撑、有统计学差异的质量和药效问题线索。
国家医保局表示,近日,上海市"两会"期间,有政协委员、医学专家反映,某些集采药品可能存在质量风险等问题,国家医保局高度重视。国家医保局等相关部门将听取临床一线关于集采中选药品使用实效的感受,重点收集中选仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等疗效和安全性指标方面存在差异,且有统计学意义、病例信息可追溯的案例,汇总形成问题线索清单,正式移交药品质量监管管理部门。
业界专家认为,收集临床医护人员以及患者的意见,有助于完善集采制度,让更多好药进入医院。
国家医保局表示,将共商进一步保障集采药品质效的意见建议,如提请药品质量监督主管部门加强药品通过一致性评价后的日常检查、完整公示仿制药一致性评价的生物等效性试验结果、建立医疗机构药效对比证据的反馈收集渠道等。
此外,针对有网友反映,医院每年带量采购的指标要求很高,这也导致,医院不愿意去采购国谈药以及进口自费药。国家医保局表示,集采协议量一般在医疗机构报量的60%至80%,剩余部分由医疗机构自主选择拟采购品牌,没有"一刀切"不允许采购使用"进口原研药"的制度安排。
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