当地时间5月5日,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,鉴于强生新冠疫苗存在接种后出现罕见血栓的风险,决定限制强生疫苗的接种,只允许部分特殊人群接种该疫苗。
美国药管局数据显示,截至今年3月18日,全美共报告60例接种强生疫苗后出现的血栓形成并伴有血小板减少症,包括9例死亡。药管局声明说,在对全美接种强生疫苗后报告的血栓形成并伴有血小板减少症进行分析、评估及调查后,确定接种该疫苗大约一到两周后存在出现这种罕见且可能危及生命的血栓的风险,因此决定限制强生疫苗的使用,仅允许18岁及以上人群中无法获得或不适宜接种其他获批使用的新冠疫苗的个人,以及除了强生疫苗不愿接种其他新冠疫苗的个人接种强生新冠疫苗。
强生新冠疫苗于2021年2月获批在美国紧急使用,它是一款重组腺病毒载体疫苗,获准用于18岁及以上人群。去年4月,鉴于美国报告因接种强生疫苗出现罕见严重血栓病例,美国药管局和疾控中心曾建议暂停接种该疫苗。不过,不久后这两家机构发表联合声明称,经过全面安全评估,决定解除暂停使用强生新冠疫苗的建议,恢复该疫苗接种。
美国药管局表示,将继续监控强生疫苗及其他新冠疫苗的安全性。
(编辑:刘清扬)
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