当地时间3月22日(周一),生物制药公司阿斯利康(AstraZeneca)的美国临床试验数据显示,其新冠疫苗能为所有成年人提供强有力的保护。由于阿斯利康疫苗近期陷入了信任危机,公司称这一进展或有助于重建公众对其疫苗的信心,并称美国不久后就能批准该疫苗的使用。
在一项针对3万人的研究中,该疫苗在预防新冠肺炎病症方面的总体有效性为79%。据悉,接种疫苗的志愿者中没有重症、住院病例。相比之下,接受安慰剂的受试者中则有5例重症病例——虽然数量很少,但也支持了英国和其他国家的试验结果,即注射疫苗可以预防最严重的新冠疾病。
“我希望这能打消人们对这款疫苗功效的怀疑,” 阿斯利康的生物制药研究主管墨涅·潘加洛斯(Mene Pangalos)告诉媒体,“总体而言,在这款疫苗投入使用的地区,试验证明它是非常有效的。所以我希望,美国的临床试验结果能推动这款疫苗,把它推广到世界各地。”
目前,该公司正计划在未来几周向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请。据悉,此次美国临床的早期数据,只是阿斯利康必须提交给食药监局的资料之一。在批准紧急使用该公司的疫苗之前,美国食药监局顾问委员会将就疫苗的各项数据进行公开辩论。
在过去,从公司公布临床数据,到疫苗在美国获得批准的时间大约是一个月。即使阿斯利康疫苗已经在欧洲引发“血栓风波”,潘加洛斯仍然预计:美食药监局可能在4月下旬左右,授权该疫苗在美国紧急使用。
上周,欧洲各地报告,接种阿斯利康疫苗的人群中出现了罕见的血栓病例。随后,超过20个欧盟(EU)国家宣布暂停该款疫苗的接种,直到欧洲药品管理局(EMA)18日公布正式调查结果,称血栓总体风险的增加与疫苗无关。
然而,欧洲药管局仍在声明中表示,阿斯利康疫苗可能与一类非常罕见的血栓有关。这类血栓由低血小板症引发,包括罕见的脑血栓的病例。
周一,阿斯利康告诉媒体,此次美国临床试验的独立数据安全监测机构,并未发现该公司疫苗可引发包括罕见血栓在内的严重副作用。
(看看新闻Knews记者:任美星 编辑:潘奕 )
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