抗菌药物(也指“抗生素”)广泛应用于医疗卫生、农业养殖领域,在治疗感染性疾病挽救患者生命、防治动物疫病提高养殖效益以及保障公共卫生安全中,发挥了重要作用。但近年来,全球抗菌药物发展都陷入两难困境,即细菌耐药性产生迅速和新型抗菌药物储备匮乏、研发动力不足。我国是抗菌药物的生产、使用及原料出口大国,在国内这一问题更为突出,创新企业和社会资本投入抗菌新药开发的积极性持续降低、产业端的发展失速、供给侧产业停滞。
针对抗菌药物产业发展面临的瓶颈,全国政协委员、中国科学院院士葛均波在一份提案中建议,抗菌药物可持续发展应上升为国家战略,亟待政策支撑。葛均波表示,抗感染药物作为最早一批进入国家集采的品种,药品价格一路走低,上市抗菌新药匮乏,临床主要依赖进口且价格昂贵,缓慢的药物迭代速度不足以应对临床挑战。
在第八批国家集采已将抗菌类药物全面纳入。公开信息显示,集采药物品种名单中共有14个全身用抗菌素,包括奥硝唑注射液、甲硝唑氯化钠注射液等,业内认为,随着第八批国采持续推进,抗菌药的市场可能会出现萎缩。
葛均波援引数据称,我国抗菌药物的耐药率年均增长率为22%,远高于美国的6%,且临床针对儿童、孕妇和老人等特殊人群的抗菌药使用不合理的问题依旧存在,对新型抗菌药物或友好剂型存在迫切需求,特别是重症病人亟需要新药。
对此他建议,应建立国家层面的抗菌药物创新与研发的专项平台,支持以行业龙头企业为主体的创新体系,同时参考WHO和美国CDC的耐药目录,制定适合国情的耐药菌目录和耐药技术清单,加速平台体系内重点基础领域研发创新和技术突破。他还呼吁制定推动型政策,在抗菌新药研发的早期,由政府牵头与国内或国际领先的生物制药公司合作,提供临床阶段的研发支持,通过给予政府补助、基金资助、创建研发信息平台等措施降低研发者成本和试错风险。
(视频编辑:李书馨)
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