3月28日，日本小林制药公司通报称，新增2人服用含红曲成分保健品后出现肾病症状而死亡。

目前死亡人数已升至4人，另有上百人住院。小林制药社长小林章浩22日已鞠躬道歉，28日在非公开股东大会上再次致歉，而股东则对公司的应对措施表示不满。有一名股东表示：“正在调查这种话已经说了两个月了，太慢了，大家都很不安，这是管理的问题。”

日本首相岸田文雄28日上午就此事表示，必须努力查明原因，并考虑采取一切必要应对措施。日本厚生劳动省将在28日晚些时候召开会议，商议如何应对小林制药产品等问题。

大阪市政府27日已命令小林制药召回三款涉及问题成分的产品，预计将有100万份产品被召回，这三款均未在中国大陆市场上市销售。小林制药还表示，出问题的原因可能是产品混入此前“意想不到”的来自霉菌的成分，但尚未弄清该成分究竟是什么。

小林制药生产的红曲原料除自家生产保健品外还出售给52家公司，用于酿酒及食品制造等，相关食品和调料召回范围已扩大至全国。由于小林制药销售对象中包含批发商，所以实际使用这些问题原料的企业可能更多。