在这次治疗新冠肺炎的临床研究中,磷酸氯喹、法匹拉韦、可利霉素等药物,显示出了一定的治疗效果。其中,可利霉素是世界上第一个利用合成生物技术研发,具有中国自主知识产权的1类原创新药,而其全球唯一的一条生产线,就在上海松江。
看看新闻Knews记者在生产可利霉素的车间看到,一盒盒药品正源源不断地下线。上海同联制药的负责人介绍说,去年6月,该药经国家药监局正式批准上市。虽然时间不长,但身份却颇为“显赫”,除了拥有自主知识产权外,还是国家863重大科技项目,被评为中国医药生物技术十大进展之一。而这里也是全球唯一 一条可利霉素生产线。
为了抗击疫情,临危受命的可利霉素可谓是争分夺秒。1月22日,沈阳药科大学分子模拟实验完成;2月10日,完成体外筛选试验报告;5天后,佑安医院、黄石市中心医院通过了伦理审查;同日,中国临床试验注册中心注册试验,首批受试者在黄石市中心医院入组。
上海同联制药副总经理何建新:“后期我们在全国也有九家医院,做大量临床 估计临床试验在4月10日结束。随着样本量扩大以及科技部这里公布结论以后,我们相信可利霉素对新冠肺炎的治疗,应该有更大积极的意义。”
相关的临床试验信息显示,可利霉素可以及时、有效清除人体内的新冠病毒,显著改善临床症状与肺部炎症。同联制药还派驻团队,配合武汉金银谭医院、武汉肺科医院等,进行药物临床试验工作。黄石市中心医院院长表示,通过试验组和对照组现阶段治疗情况来看,该药起到了一定的治疗效果 。
胡亚华 黄石市中心医院院长:“目前我们特别选择了一个是过去抗病毒复阳的,再有就是用了常规抗病毒治疗一个疗程以后,还没有转阴的病人。用了可利霉素以后,成效还是比较明显的。所以转阴率,包括时间中位数,比没有用可利霉素有差异的,所以有效果。”
值得一提的是,临床试验即将结束,企业在全力推进药品临床应用的同时,也会同步进行注册准入工作,力争早日打入国际市场。
上海同联制药副总经理何建新:“目前产量是年产一亿片,但我们生产车间设计能力是十亿片。如果说随着国内外需求量增大,我们可以从一亿片再进行扩产。目前我们通过我们国家定点收治医院,对已经确诊是新冠肺炎的患者免费转赠药品,对国外提供药品的话,我们根据国家需要统一安排。”
(看看新闻Knews记者:吴浩亮 特约记者:梁峰 摄像:徐进 特约摄像:韩海峰 编辑:小真)
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