美国食品和药物管理局(FDA)对一款心脏泵发出I级召回,即最高级别警报,已召回超过66000台设备。
FDA表示,这款心脏泵的泵导管在手术过程中可能会刺穿心脏左心室壁,导致心室穿孔、游离壁破裂等严重不良后果。从2021年10月至2023年10月间,相关事件已致49人死亡、129人重伤。
这款心脏泵由美企阿比奥梅德生产,2022年11月强生公司斥资166亿美元收购阿比奥梅德,这也是强生规模最大的收购项目之一。
编辑: | 阮丽 |
责编: | 董亚欢 |
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